Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminiai imunodeficito sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta aids ir periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain barré sindromas;kawasaki liga;multifocal motorinė neuropatija (mmn).

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitromboziniai vaistai - insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai suaugusiems pacientams su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (vnpv) su viena ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., stazinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, amžius ≥ 75 metų, cukrinis diabetas, anksčiau patirtą insultą arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis) tia). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetabenas (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. neuraceq yra radioaktyvieji preparatai, nurodyti pozitronų emisijos tomografijos (pet) vaizdo atkūrimo β amiloido neuritic apnašas tankis yra smegenys suaugusių pacientų, kurių pažinimo funkcijos sutrikimas, kuris yra įvertinami alzheimerio liga (ad) ir kitų priežasčių, pažinimo funkcijos sutrikimas. neuraceq turėtų būti naudojamas kartu su klinikinį įvertinimą. neigiamas skenavimas rodo, retas ar ne plokštelės, kuri yra nesuderinama su diagnoze ad.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapinas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - padengtas tabletsadultsolanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. injectionadultszyprexa milteliai injekciniam tirpalui yra nurodyta greitai kontrolės sujaudinimas ir sutrikęs elgesys pacientams, sergantiems šizofrenija arba manijos epizodas, kai burnos terapija netinka. gydymas zyprexa miltelių injekciniam tirpalui reikia nutraukti ir naudoti burnos olanzapine turėtų būti pradėtas kuo kliniškai tikslinga.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenibas - kolorektaliniai navikai - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga yra nurodyta kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:metastazavusio kolorektalinio vėžio (crc), kuris anksčiau buvo gydomi, ar nėra laikomi kandidatai, prieinamų gydymo būdų - tai apima fluoropyrimidine pagrindu chemoterapija, anti-vegf terapijos ir anti-egfr terapija;unresectable arba metastazavusio virškinimo trakto stromos navikas (gist), kurie vyko dėl arba netoleruojantiems žmonėms prieš gydymą imatinib ir sunitinib;hepatocellular karcinoma (hcc), kurie anksčiau buvo elgiamasi su sorafenib.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - raumenų distrofija, duchenne - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - translarna fluorouracilu ir folino progresuojančios raumenų distrofijos atsiradusius nesąmonė mutacija dystrophin genų, ambulatorinė pacientų amžius 2 metų ir vyresni. veiksmingumas neįrodytas ne ambulatorinių pacientų. buvimas nesąmonė mutacija dystrophin genų turėtų būti nustatoma pagal genetiniai tyrimai.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotidas - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. po ženklinimą radioaktyviaisiais izotopais su galio (68ga) chlorido tirpale, tirpalas galio (68ga) edotreotide gauti yra nurodyta pozitronų emisijos tomografijos (pet) vaizdo somatostatin receptorių overexpression suaugusiųjų pacientų su patvirtinta ar įtariama, gerai diferencijuoti skrandžio enteropancreatic neuroendokrininių navikų (gep-net) localizing pirminius navikus ir jų metastazių.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitizinonas - tyrosinemijos - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakselis - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - paxene skiriamas pacientams, sergantiems:• papildomi aids susijusi kapoši " sarkoma (aids-ks), kurie nesugebėjo iki liposomal pasirinkusios gydymą antraciklinų terapija;• metastazavusios krūties (mbc), kurie nesugebėjo, ar nėra kandidatų standartas pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje terapija;• papildomi vėžys kiaušidžių (aoc) arba liekamieji ligos (> 1 cm) po pradinio laparotomija, kartu su cisplatina, kaip pirmos eilės gydymas;• metastazavusios kiaušidžių (ss) po nesėkmės platinum-kurių sudėtyje yra derinys terapija be taxanes kaip antros eilės gydymas;• nesmulkialąstelinio plaučių karcinoma (nsclc), kurie nėra kandidatų galimai gydymo operacijos ir/ar radioterapija, kartu su cisplatina. riboti veiksmingumo duomenys patvirtina šią indikaciją (žr. 5 skyrių).

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminio imunodeficito (pid) sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta pagalbos, periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain-barré sindromas;kawasaki liga;lėtinis uždegiminis demyelinating polyneuropathy (cidp). tik patirtis yra naudojimo intraveniniai imunoglobulinai vaikams su cidp.